ACB News《澳华财经在线》8月1日讯 新西兰生物制药公司Neuren Pharmaceuticals（ASX：NEU）是一家专为大脑损伤、神经发育及神经退行性疾病开发新疗法的公司。公司研发的新药Trofinetide（NNZ-2566）2期临床实验已经完成。
 
日前，NEU已向美国食品药品监督管理局（FDA）申请召开双方B类沟通会议（指FDA与申请人定期举行沟通交流的会议制度。会议共分A、B、C三类，B类会议是最经常召开的，主要包括：IND提交前会议、某个1期临床试验结束时的会议、2期临床试验结束和3期临床试验开始前会议、NDA/BLA提交前会议）。
 
据上市公司最新公告，FDA已批准公司提交的会议申请，将于10月份召开。届时，公司将向FDA提交2期临床试验的主要成果，并讨论3期临床试验的计划与具体实施方案。
 
Trofinetide用于治疗雷特综合征和脆性X综合征，在美国和欧盟均已取得罕用药（orphan drug）资格，取得该资格的药物在美国和欧盟国家分别拥有7年和10年的市场独占权。
 
Trofinetide 是一种人工合成的药物，类似于脑细胞分泌的一种生长因子。在动物体内，Trofinetide能起到一系列关键性作用，包括抑制神经炎症、促进小神经胶质正常分泌、改善突触功能缺陷、促进氧化应激反应正常化。目前，公司在研制Trofinetide口服和注射的两种配方，预计可用于治疗多种疾病。目前，在治疗雷特综合征和脆性X综合征项目中已经取得突破性进展。
 
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