5.7亿元问题疫苗流入中国24个省份!美国怎么控制不安全疫苗的?

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收藏文章 赞一个 已赞 2016-04-01 美国房产精英


 

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据济南市公安局食药环犯罪侦查支队侦办该案件民警介绍,在未获取任何药品经营许可的情况下,犯罪嫌疑人庞某母女二人自2011年以来通过网上QQ交流群和物流快递,联系国内多个省的医药公司业务员或疫苗非法经营人员,购入防治乙脑、狂犬、流感等病毒的25种人用二类疫苗或生物制品,加价销给全国多地疫苗非法经营人员或疾控部门少数基层站点,累计涉案金额高达5.7亿余元人民币。



嫌疑人庞某曾有过非法经营疫苗犯罪“前科”。2009年庞某因非法经营人用二类疫苗,被判有期徒刑3年缓刑5年,并处罚金50万元人民币。缓刑期间庞某“重操旧业”,其女孙某也加入,二人先后在聊城、济南一带非法贩卖疫苗,且规模较以前更为庞大。

“这是在杀人。”北京大学医学部免疫学系副主任、教授王月丹评论称,接种未经2℃-8℃存储冷链运输的疫苗,首要风险是无效免疫。例如狂犬病这类致命性传染病,接种者免疫无效会感染发病死亡。


昨日,山东食药监局对外公布了山东济南日前破获的非法经营疫苗案300条线索。

其中:

上线线索107条,共涉及20个省、自治区、直辖市;

下线线索193条,共涉及24个省、自治区、直辖市。


线索中包含了哪些地方?


上线线索107条 涉及20个省份


在山东省食品药品监督管理局公布的300条线索中,包括向嫌疑人庞某提供疫苗和生物制品的上线线索107条,总共涉及20个省、自治区、直辖市,分别为安徽、北京、福建、甘肃、广东、广西、贵州、河北、河南、黑龙江、湖北、吉林、江苏、江西、重庆、浙江、四川、陕西、山西和山东。上线人员线索涉及河南的最多,共24条。


下线线索193条 涉及24个省份


庞某在从上线购进疫苗及生物制品以后,又分别卖给了她的众多下线,在公告中,涉及疫苗流向的下线线索有193条,包括24个省、自治区、直辖市。其中,下线人员线索除上线所涉及的20个省份外,还涉及湖南、辽宁、内蒙古、新疆等地。

 

5.7亿元问题疫苗就这样流入了24个省份,这是在杀人!

 

既然如此,因注射疫苗带来的伤害又该找谁求偿?医药企业?强制人们注射疫苗的政府?还是自认倒霉?那么美国的做法是什么呢:他们的做法是,有问题找政府——当然,政府也不是冤大头,他们有自己一套方法。

 

疫苗并非百分之百的安全,在美国也是如此。

 

 

美国疫苗伤害事件也不断发生

在美国预防疫苗接种蓬勃发展的同时,疫苗伤害事件也不断发生。例如1976年美国发现“猪流感”病例9个月后,就开始为美国人大范围提供猪流感疫苗。结果事后才发现这种疫苗会引起一种叫做“居杨-巴贺症候群”(Guillain-Barre Syndrome)的怪病,美国每年有四五千人得这种病。20世纪80年代,白百破三联疫苗(DTP)的不良事件受害者将矛头直指疫苗生产企业和接种服务者,将二者推上了被告席。更为严重的后果是人们对DTP的安全性产生了怀疑。

 大量诉讼让疫苗生产企业也难以负重

预防接种不良反应多因产品缺陷引起,按照法律无过错责任原则,应由药品生产企业承担赔偿责任。但是若疫苗安全性问题引发诉讼,将会使得企业面临高额惩罚性赔偿的风险,特别是疫苗使用人群巨大,发生安全性问题的可能性较高。当时美国因为疫苗问题,疫苗企业接到了大量的诉讼。迫于舆论压力和诉讼之争的疫苗生产企业纷纷退出疫苗生产市场,这不仅使得疫苗的供应量大为减少,人们疾病预防受到了威胁。而且企业新药的创新性也受到打击。

 

如何平衡?美国出台司法救济体系

为了解决这些问题,美国政丨府于1986年出台了《国家儿童疫苗伤害法案》(NCVIA),为疫苗受害者获得救济确立了法律依据。之后,在1988年10月1日,美国国会通过并实施《疫苗伤害赔偿程序》(VICP)。通过这个程序,无论是个人接种还是群体接种,只要怀疑自身(或被监护人)在接种疫苗后受到伤害,则可以申请疫苗伤害救济。

美国政府在此过程中应该承担怎样的责任呢?一方面需要维护受害者的权益,另一方面又不能太过打击制造商的创新积极性。

 

 

对企业:风险分担,征收疫苗税金成立救济基金

根据风险经济学的原理,避免预防接种不良反应的方法只有减少行为的数量或转移风险。在《国家儿童疫苗伤害法案》(NCVIA)中有一个疫苗伤害表,美国根据这个列表建立起了疫苗救济基金。基金来源于列入疫苗伤害表中的疫苗收缴的税金。法律规定对列入该表的疫苗每售出1个接种剂量要交纳0.75美元税收,作为救济基金来源。

 

对个人:承担救济责任

无论是个人接种还是群体接种,只要怀疑伤害与接种的疫苗有关的受害者都可申请疫苗伤害救济。受害者可以对照《国家儿童疫苗伤害法案》(NCVIA)中有一个疫苗伤害表,来初步判断自己是否可以进行救济申请。当然,受害者依然也可以通过民事诉讼从生产者或者免疫接种服务提供者那里得到赔偿,但这样他们就不能再申请救济——受害者不能同时享受两种赔偿。其中,由疫苗导致死亡可获得的赔偿为:一次性给予死者遗产继承人25万美元。

 

政府自身:建立了强大的疫苗不良事件报告系统

1990年美国疾病预防和控制中心(CDC)与美国食品药品监督管理局(FDA)的CBER依据NCVIA联合建立了疫苗不良事件报告系统VAERS,专门收集已批准上市疫苗引起的不良事件(可能是副作用)方面的信息。VAERS鼓励医生和其他疫苗提供者报告不良事件,因为CDC将根据这些信息评估接种疫苗后可能发生不良事件,并以此确定疫苗救济基金的救济范围。

所以,只有履责的政府才能给百姓以安全。




                                                                                                                                     

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