【头条医疗】中国首个宫颈癌疫苗获批上市 附:HPV疫苗详解

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收藏文章 赞一个 已赞 2016-07-19 加拿大头条


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加拿大头条(微信ID: canadanews)编辑

HPV疫苗对 70%的宫颈癌有显著预防效果!

【加拿大乐活网lahoo.ca 乐球球综合整理】中国时间7月18日早晨,内地首个用于预防宫颈癌的 HPV疫苗“葛兰素史克(GSK)”宣布获得中国国家食药监总局上市许可。

宫颈癌疫苗是全球第一支可以预防癌症的疫苗,对70%的宫颈癌有显著预防效果。最早明年年初,将可以接种 HPV 二价疫苗。


| 1.什么是宫颈癌?

宫颈癌在早期几乎没有症状,若发现阴道不明原因出血、或性交时出血,大多已经罹癌。宫颈癌也是全球女性的第二大癌症杀手(第一为乳腺癌),中国宫颈癌的发病率更是发达国家的6倍,且呈年轻化趋势,每年约有15万新发宫颈癌病例,约占全球患者总数的1/3,近8万妇女因此死去,近年因多名影视明星殒命于此而受到大众关注。

加拿大BC省的患病情况(每年)

-175个女性死于宫颈癌;
-6000名妇女面临高风险的宫颈癌变;
-超过5万名妇女接受宫颈涂片检测,其中2万人需要进一步检查确保不会得子宫颈癌;
-110人患上因HPV病毒导致的肛门癌,20人会死亡;
-5500人患生殖器疣病


| 2.什么是HPV?

HPV(Human papillomavirus)中文名为人类乳头瘤病毒,主要通过性传播,生殖器、口腔或是咽喉都会传播感染。约170种HPV病毒中,有30到40种会通过性行为传染到生殖器及周边皮肤。其中一些病毒甚至可以引起癌症,另一些则可以引起生殖器疣。

根据上世纪80年代德国科学家 Zur Hausen(哈拉尔德·楚尔·豪森)等人估测,大约100%的宫颈癌,90%的肛门癌,40%的外阴/阴道癌和12%的头颈癌与HPV感染有关。还有一些HPV病毒会引发包括咽喉、外阴、肺和食道的癌变。

根据世界各国的宫颈癌组织标本的研究发现,HPV-16型病毒感染率极高,属高危型别,中国女性HPV16型和HPV18型的感染率为84.5%;HPV6、和11两型,则是最常见的低危险性病毒,是90%的生殖器疣﹙菜花﹚及部分低度子宫颈癌前病变﹙CIN1﹚的病原。

根据广西医科大学江为等人的研究(《HPV 16/18/33/58 L1基因的克隆与表达》),在发展中国家发病率最高的十种HPV类型中,HPV 16、18、33、58居前四位,发病率分别为54.7%、16.3%、7.1%和5.2%。

| 3.HPV病毒的传播方式

HPV是最常见的性传播疾病,如果性行为频繁,在一生中难免会发生HPV感染。HPV感染还不容易被察觉,多数人感染后几乎毫无症状,有些感染者可能会自行痊愈,无法自愈的人在出现宫颈涂片异常或者尖锐湿疣之前,都可能会不知道。

与携带 HPV 病毒的人进行口交、阴交或肛交,都可能感染 HPV。其中通过阴或肛交传播最为常见。即便感染人士没有任何征兆或症状,HPV 也能传染。并且,安全套并不能完全有效防止 HPV病毒感染。

不只是女性才有机会感染,男性也有机会感染,并且即使第一次性接触也可能造成感染。病毒感染通常发生在性行为开始后的几年内。大约有70%的性活跃人群可能在人生中的任何时期出现HPV感染症状,被一种或多种生殖器乳头瘤病毒感染,大约一半的感染为高危基因型的感染。感染风险随性伴侣数量增加而增加,同时也随性伴侣的性伴侣数增加而增加。


| 4.适合注射HPV的人群

根据默沙东的四价疫苗说明书,HPV疫苗适宜接种人群为9到45岁女性,以及9到15岁的男性。简言之,疫苗适用于9岁以上的人群,但是从实际出发,要求未经过HPV感染才有效,所以建议越早接种越好。

扫盲:接种疫苗不应完全看年纪和是否有性生活,而是以是否已经感染HPV病毒为准。

美国CDC免疫实践委员会(ACIP)推荐:

-    11或12岁时进行疫苗接种;
-    不超过 21 岁的男性和不超过 26 岁的女性若年幼时未接种疫苗,建议补种疫苗
-    不超过 26 岁的同性恋和双性恋(或与男性有性行为的男性)也建议接种疫苗;
-    不超过 26 岁、免疫系统不全的男性和女性(包括感染 HIV/AIDS 的人士), 若年幼时未充分接种疫苗,也建议接种。

| 5.什么人不适合接种?

-对HPV疫苗过敏者
-孕妇或备孕妇女
-26岁以上的人群(美国食品药品监督管理局(FDA)和美国疾病控制与预防中心(CDC)不建议)

| 6.HPV疫苗的种类

HPV疫苗自2006问世以来,全球已有160多个国家地区上市,其中包括中国香港、中国台湾。目前全球上市了两种HPV疫苗,葛兰素史克的二价疫苗希瑞适(Cervarix)和默沙东的四价疫苗佳达修(Gardasil),分别于2006年和2008年上市。九价疫苗现在正在酝酿上市,以期达到治疗涵盖所有HPV病毒类型。

此次获批在中国上市的二价疫苗希瑞适﹙Cervarix﹚针对HPV16和18二型病毒研制,特点为使用新型专利佐剂能产生较高抗体浓度,和对某些非16、18型HPV有交叉保护之功效。

四价疫苗﹙Gardasil﹚预防的型别为HPV6、11 、16和18四类型病毒。另一功效是预防儿童复发性呼吸道乳突瘤。其中HPV16和18两型病毒为高危病毒,此两型病毒可导致外阴、 阴道、肛门和口咽部恶性肿瘤。

四价疫苗对严重外阴癌前病变和严重阴道癌前病变,在经过3年的追踪有97-100%保护的效力。二价疫苗则未见其对外阴癌和阴道癌防止的报告。

据另一上市疫苗公司默沙东透露,在未来几个月,四价疫苗佳达修(Gardasil)也将在未来几个月内在中国上市。

| 7.避免 HPV病毒的危害

- 积极接种疫苗。HPV 疫苗安全、有效。HPV 疫苗在六个月内分三针注射;务必接种所有三剂疫苗。
- 接受宫颈癌筛检。30岁至65岁女性进行常规筛检能预防宫颈癌,建议每年1次。
- 若为性活跃人士:在每次发生性行为时正确使用乳胶避孕套,可以降低感染 HPV 的机率。但 HPV 可能感染避孕套未覆盖的部位,因此避孕套无法提供避免感染 HPV 的完全保护保持相互单一的性关系。


| 8.HPV疫苗接种后是否可以终身免疫?

研究表明,在接种疫苗后的4-5年时间,都具有保护力,其最大有效力还要进行进一步研究。因此,即使已经接种了疫苗的女士,如果有性生活,还是需要定期进行宫颈涂片检测。

| 9.HPV的安全性及副作用

较常见副作用是注射位置胀痛、红肿或发烧等, 通常都是轻微和短暂的。2015年日本就出现了30多例日本女性接种HPV疫苗后出现浑身疼痛的现象。在英国,也有个案发生呕吐、发烧等现象。但总得来说,副作用属于个人案例。

2015年6月13日,世界卫生组织的疫苗安全性全球顾问委员会(GACVS)针对HPV疫苗做了常规的安全性评估,结果支持HPV疫苗的安全性,也肯定了制造商迄今为止针对潜在风险进行的检视工作。

文/乐球球
出自加拿大头条(ID: Canadanews)




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