试验发现Lucentis为糖尿病视网膜病变治疗提供了新选择【研究动态】【2016年第3期】

2016年07月26日 英国医学杂志中文版


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刘雯 译

首都医科大学附属北京儿童医院眼科


一篇发表于JAMA的多中心随机试验发现,ranibizumab [Lucentis,雷珠单抗(商品名:诺适得)]眼内注射作为一种新的方式治疗增殖性糖尿病视网膜病变可获得比标准的激光治疗更好的疗效1


全视网膜光凝治疗是预防糖尿病视网膜病变造成严重视力下降的标准疗法。但此疗法可能引起永久的周边视野损害,使夜间视力下降,且可能使糖尿病性黄斑水肿加重。


这项非劣效性试验纳入了来自美国55个中心的305名患有增殖性视网膜病变的成年人。89例为双眼入组患者,因此共研究了394只眼。对患眼进行随机分组,分别使用抗血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)药物雷珠单抗或全视网膜光凝治疗。


激光组有大约一半的患眼需要多于一个疗程的激光治疗。在另一组,先连续3个月、每月注射一次雷珠单抗,之后在需要时再次注射直至病情稳定或治愈。激光组有略超过半数(53%)的患者为了治疗糖尿病性黄斑也进行了雷珠单抗眼内注射。


来自糖尿病视网膜病变临床试验协作组(Diabetic Retinopathy Clinical Research Network)的研究者发现,治疗2年后,雷珠单抗组平均视敏度字母评分提高2.8分(相当于视力表平均约半行),激光组仅提高0.2分。这符合预先规定的非劣效性结果。


激光组发生周边视野损害、需行玻璃体切除术或发生糖尿病黄斑水肿的患者均多于雷珠单抗组。


作者也提到本研究的局限性在于,只有87%的入组患者最后完成了2年的全部研究,低于预期。


研究者之一,位于马萨诸塞州波士顿的哈佛医学院眼科的Lloyd Paul Aiello教授指出:"与进行激光治疗的患者相比,进行Lucentis治疗的患者中心视力略高,周边视力损害明显减少,而且需行手术的风险也明显降低。"


他还提到,雷珠单抗药物治疗对于同时患有增殖性糖尿病视网膜病变和糖尿病黄斑水肿的患者更为有效,"我们知道雷珠单抗可以同时治疗这两种疾病,因此对这些患者来说,这种替代的治疗方式格外具有吸引力。"


乔治亚洲亚特兰大埃默里大学的Timothy Olsen教授在他的相关评论中指出,本研究为眼科医生提供了新的治疗视网膜疾病的选择,代表了巨大的进步2


但Olsen说:"然而全视网膜光凝仍是治疗增殖性糖尿病视网膜病变的标准方式,而且仍可以代表治疗高风险增殖性糖尿病视网膜病变的最好的长期治疗方法。"


"这明显还不是放弃使用全视网膜光凝而单独使用玻璃体内注射抗VEGF药物治疗增殖性糖尿病视网膜病变的合适时机。"


BMJ 2015;351:h6145 doi: 10.1136/bmj.h6145









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