The BMJ:起搏器电池丑闻【述评】【2016年第7期】

2017年02月10日 英国医学杂志中文版



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  • 范泓洋  译

  • 阜外心血管病医院心外科

  • 沈恺妮  译

  • 北京协和医院内科


想象一下,您花3 000英镑买了一块电动手表,可它竟然既不能换电池也不能充电。虽然这电池设计时预计使用寿命有10年甚至更长,但是刚刚用到6年时您就发现它出了问题。尽管这表还能用一段时间,厂家还是建议您赶紧换手表。


现在的心脏可植入电子设备,比如起搏器和心内除颤器,恰恰遭遇了相似的窘境。不同的是,对于这些设备而言,更换电池会带来很大的风险,比如致命的感染。


半数以上使用心脏起搏器的患者因设备达到预期寿命而需要接受更换起搏器的手术1。大约11%~16%的患者甚至需要多次更换2。而使用心内除颤器的患者情况更糟,因为更换除颤器手术的感染风险更高,而除颤器电池的寿命更短3


感染风险

因为对更换植入设备相关感染的定义和上报系统不完善,文献报告的感染率差异很大。根据目前广泛引用的数据,首次植入时感染率约0.5%,更换设备手术感染率约1%~5%,而这数据很可能并不准确4。这类手术相关感染尽管看上去是浅表的,可通常需要移除植入设备才能得到控制。单纯用抗生素治疗植入物相关感染只会导致更差的预后5。因更换植入设备的手术感染风险很大,这促使我们尽量延长设备的使用寿命。减少更换设备的次数也将带来巨大的健康经济效益6


然而,目前的经济学模式不支持研发使用时间更长的设备。延长使用寿命会损害器械生产商、相关的医生和医院的利益。由于设备的生产方和购买方都缺乏激励,目前没有更长寿命的设备也就可想而知。


对于患者而言,虽然很多人喜欢更小的植入设备,可是相比于体积更大但是使用时间更长的设备,体积小但需要更频繁的手术更换电池设备,显然缺乏吸引力。90%患者会选择使用时间更长但体积更大的设备7。考虑到患者更换电池的手术风险,延长电池寿命的需求非常迫切。


改变现况

现在延长起搏器使用寿命的主要方法是改变起搏器的编程,减少放电次数8,或者降低每次放电量,比如使用高阻电极。但是设备仍会在剩余电量充足的情况下被更换。当达到更换起搏器的适应证时,它其实仍能正常工作3~12个月,而且即使过了这个时限,它还可以再工作几个月。对于高危患者,提早更换起搏器是合理的,因为他们完全依赖起搏器。可是对于低危患者,我们其实可以选择推迟更换的时间。现在使用越来越多的家庭设备检测系统可以帮助检查起搏器剩余电量。


心内除颤器的浪费现象更加严重。在到达更换设备指征时,除颤器还可以完全放电6次,每次放电缩短电池寿命约30天。所以对于设备没有放电的患者而言,他们提前扔掉了价值高达25 000英镑的设备,而这设备至少还能再用6个月(现有的心内除颤器寿命大约6~7年)。我们需要重新考量更换植入设备的时机。


未来

应用现有的技术,我们可以将起搏器的使用寿命延长到25年或者更长,设备的体积会相应增加大约40%。电池技术的发展可能使设备体积更小或者出现可充电设备。


减少更换设备次数的需求十分迫切(框图1),这样可以挽救生命,减少痛苦并且降低花费。



BMJ 2016;352:i228 doi: 10.1136/bmj.i228




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