【谨慎】中国人常备药竟会引发猝死?!澳洲仍有销售,千万别再把海外“禁药”当“良药”!!

2016年08月13日 今日墨尔本




快别吃了!

澳洲华人

每次回国总是喜欢带一些常用药回来,

比如吗丁啉

大多数中国家庭基本都会常备一盒。


胃不舒服来一颗、消化不良来一颗、胃动力不足再来一颗。。。

如果现在告诉你,

它在海外已是禁药你还敢吃吗?


心律失常、心脏骤停、猝死


都是吃药后伴随而来的副作用。。。


 可怕的是,这款药物澳洲目前任然有售!


1989年吗丁啉首次在中国上市


逐渐影响着国人用药习惯。。。


耳熟于心的广告词。。。




甲类非处方药的便利性。。。




吗丁啉顺利走入了中国的千家万户之中。。。



说到吗丁啉(Motilium),


它的通用名是多潘立酮(Domperidone),


主要被作为胃动力药缓解消化不良等引起的恶心呕吐症状。。。


国内最知名的生产商是西安杨森。。。



1974年由美国Janssen公司(强生医药公司分部)原创合成,


1978年获批美国专利。


1979年多潘立酮在瑞士和西德以吗丁啉为商品名获准上市。。。。


至今多潘立酮在印度、澳大利亚、加拿大和以色列以处方药上市。。。




中国和部分亚洲国家则被作为非处方药上市。。。。




欧美和中国境遇大不同

可是在原创药发明地美国


至今没有被FDA批准作为人用药物上市。。。


2010年FDA批准多潘立酮作为孕期母马的羊茅草中毒预防药。。。



FDA甚至称:一切含多潘立酮成分的药品均非法


同时拒绝相应的成品药和原料药进入美国。。。


原因是,


多潘立酮成分含严重副作用!会使人心律失常、心脏骤停、猝死!!!


在2014年57例服用吗丁啉猝死事件发生后。。。


欧盟EMA对多潘立酮重新进行了评估。


确认它可能引起心律失常甚至心肌梗死


对心脏可造成危及生命的风险。。。


年龄超过60岁的患者副作用尤为严重。。。



令人担忧的是,


目前生产商还针对中国市场研发出适用于儿童的混悬液剂型。



欧盟EMA,特别提到限制儿童使用剂量


并根据体重谨慎调整剂量。。。


2015年英国药监局发布多潘立酮用于婴幼儿时的注意忠告,


也提到可能引起心律失常。。。

最关键的用药风险被去掉


虽然在吗丁啉的使用说明中,


有明确备注个各种不良反应与注意事项。。。


细心对比中外说明后,


就会发现其中大有乾坤


首先药物使用时长上,


欧盟EMA建议患者们“不应超过一周”。。。


中国版吗丁啉的说明书里这样写道


“连续使用不得超过14天”。




加拿大卫生部建议的


“剂量用药尽可能减小


中国版说明书中则根本只字未提。。。。




中国患者在不知情的情况下,


一直将“禁药”当成了“良药”。。




【禁忌】和【不良反应】被印刷的难以辨认

今年5月,


西安杨森的多潘立酮片广告获陕药广审(文)第2016050177等批号,


并开始出现在高铁上。。。。


广告画面里,


“饭后消化好,旅途更轻松”醒目可见。。。


白底黑字的黑框内,


在【禁忌】和【不良反应】中均未提到心脏病或心律失常。。。




更令人惊讶的是,


在高铁上,


乘客实际看到的广告版本压根就没有关于【禁忌】和【不良反应】黑框部分。。。


红底橙字部分,除了“多潘立酮片”,剩下的字更本看不见!


而这与《药品广告审查发布标准》规定大相径庭。。。。




桌板上的红底橙字部分模糊不清。。。



目前,


吗丁啉在中国的年销售总额早已从上市最初的100万元增加到近年的6亿元。。


西安杨森的吗丁啉则占据着最大的市场份额。。。。

今日结语

如果说,不同国家对药品的监管审核标准有所区别,导致了目前吗丁啉这样的高风险药物还在被用作“非处方药”进行销售。那么避重就轻的广告宣传则实在是让人无法理解,准确无误的将药物的利弊信息传达,是消费者应有的知情权。一个知名的医药公司在中国犯了这样的错误,实在是难以将其与“无心”画上等号。


中国人醒醒吧!别再把吗丁啉当救命稻草了!


责任编辑:yy,Yingxin Feng






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