白血病有救啦!墨尔本研发的抗癌新药在美国获批!澳洲上市指日可待!

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收藏文章 赞一个 已赞 2016-08-23 图说墨尔本





一种能够“溶解”某些血癌细胞,并且使得五分之一的晚期癌症患者痊愈的新药通过了美国监管,将被用于慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者的治疗!


据《Herald Sun》报道,美国食品药品监督管理局宣布,抗癌新药venetoclax可以用于临床试验外针对CLL患者的治疗,这意味着由墨尔本开发和试验的这种抗癌新药——会在未来的几年内在澳大利亚上市!


目前,欧洲药品管理局(EMA)也正在考虑Venetoclax治疗CLL的上市许可申请。


该新药的研究是在澳洲Royal Melbourne Hospital和Peter MacCallum Cancer Center展开的,团队利用研究出的新药“Venetoclax”(一种小分子Bcl-2的抑制剂,Bcl-2是一种蛋白质,会延长癌细胞的存活期)在癌症患者身上进行试验。


这种新药的临床试验为4年时间,在墨尔本进行的Venetoclax首次人体临床试验取得了很好的效果——116位参与者中将近80%的人对药物的反应积极。试验显示, 新药可以显著地减少血癌细胞的数量。

临床血液学家兼WEHI临床转译负责人Andrew Roberts教授表示:“大多数参与试验的患者对于我们提供的其它治疗方法反应都无效,Venetoclax是他们最后的希望。最终,20%的人在参与试验后痊愈了,其余的人还在接受治疗。”


研究不会再招募新的病人,但是曾参与试验的病人将继续接受治疗。


68岁的Victor Blackwood是一名CLL患者,经历了六次化疗和一次临床试验,他脖子上的淋巴肿块已经有高尔夫球那么大,胳膊下的也有葡萄柚那么大了。“医生和我说,如果什么都不做的话,我的生命只剩下3周。我每天都很虚弱,一天能在床上躺20小时。”


两年后,他在Royal Melbourne Hospital加入了Venetoclax试验。结果是可喜的——肿块已经消失,身体其他部位也未检测到癌细胞。“太神奇了!我现在和正常人一样,它救了我。”


Roberts教授表示,美国FDA的批准使得澳大利亚药检管理部门“极有可能”批准Venetoclax的使用,政府的补贴也很重要。


目前墨尔本的研究团队正在进行更多临床实验,测试venetoclax与其它抗癌药物结合是否会增加存活率。


制药公司艾伯维(AbbVie)被问及是否向澳大利亚药物管理局( Therapeutic Goods Administration)提交申请时,公司并未作出回应。


不管怎么说,澳洲专家对这次抗癌药物的研发是功不可没的,希望这一药物可以尽快在澳洲正式发售,用以拯救癌症患者的生命。


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