The BMJ:英国审计发现,英夫利昔单抗仿制药安全、有效、便宜【研究动态】【2017年第4期】

2017年10月11日 英国医学杂志中文版



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  • 潘澄   译

  • 中华医学会党群办公室


皇家医学院的一份报告称,与同类单克隆抗体仿制药相比,英夫利昔单抗"生物仿制药"(商品名类克)安全、有效,且可以减少炎症性肠病(IBD)一半的治疗成本1


文章作者指出,使用这些药物可以将每年的治疗费用从10 000英镑(11 700欧元,13 000美元)减少至5 000英镑。


研究认为,考虑到降低治疗成本,临床医生应将仿制药作为一线治疗药物,用于病情适宜的活动性IBD患者。研究建议他们使用类克。


审计发现,只有五分之一的患者使用了英夫利昔单抗生物仿制药(Inflectra和Remsima)。作者呼吁,如果所有患者都能使用单克隆抗体生物仿制药治疗,英国国家健康体系(NHS)每年可节省300万英镑的费用。


文章作者,爱丁堡西部综合医院胃肠病专家Ian Arnott告诉The BMJ,如果每个合适的患者都采用生物仿制药进行治疗,NHS节约的费用将十分巨大。他还补充,等到阿达木单抗的专利明年到期,NHS将会有更多省钱的机会。


Arnott指出,一些临床医生认为生物仿制药可用于治疗IBD的直接证据不足,因此不愿意使用那类药物。但既然他们选择了用类克治疗患者,为什么就不能使用类克的仿制药呢?仿制药没有增加禁忌证,是双赢的选择。


这篇报道的关注焦点为溃疡性结肠炎和克罗恩病的生物治疗,对截至2016年2月,采用生物仿制药治疗满一年的英国新增的2 722名成人患者和278名儿童患者进行了审计。


对英国大多数收治炎症性肠病患者的医院进行了审计,2016年溃疡性结肠炎患者中1/3的成人和17%的儿童使用了生物仿制药,2015年的比例则分别为17%和12%。


审计发现,生物治疗安全、有效,且不良反应小。接受治疗的患者中,只有10%的成人和5%的儿童表示他们遇到过不良反应:皮疹最常见,发生于3%的成人和2%的儿童。


审计未发现生物治疗增加癌症发生风险的可能。Arnott对The BMJ表示:回顾过去几年的数据,我们只发现零星患癌病例,癌症的发生与接受生物治疗并无关联。


数据还显示,2015年2月上市的英夫利昔单抗生物仿制药与英夫利昔单抗一样有效。治疗3个月后,使用英夫利昔单抗生物仿制药的患者大约有84%的成年人和86%的儿童起效,使用英夫利昔单抗的患者则有85%起效。


审计提示需关注护理方面的一些数据。只有60%的成年患者和不足一半(47%)的儿童患者在治疗前排除了机会性感染,且不足1/3(31%)的成人和44%的儿童能够每3个月复查1次。


此外,1/3以上(36%)的成人患者在治疗开始时仍要接受类固醇治疗,该比率高于2012年的28%。


报告认为,所有患者均应在治疗3个月和1年后分别复查1次,以确保疗效并继续治疗,并且应避免使用类固醇。


BMJ 2016;354:i5084 doi: 10.1136/bmj.i5084






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