澳大利亚主动参与到新冠病毒人体试验的普通志愿者

2020年07月07日 澳微帮


今年早些时候,在当局正在为澳洲冠状病毒大流行最坏的情况做准备时,珀斯的数据分析师Rachelle Kalic也在计算着数字。

这名35岁的女性开始自己做Excel表格,尝试摸清全市有多少张医院床位。

澳大利亚主动参与到新冠病毒人体试验的普通志愿者


Kalic女士说:“我试图了解可能发生的事和已经发生的事。”

虽然西澳至今仍能保持较低的病例数,但Kalic女士还是感受到了病毒的影响。

“我爸爸是一名Uber司机,他的收入来源枯竭了。实际上他现在在领JobKeeper。”

“这是个人的问题。我想说感染冠状病毒是非常容易发生在我或者我父母或者我妹妹身上的事。所以我认为在某种程度上,它确实会影响到我们所有人。”

听说世界上首次征集COVID-19疫苗人体试验志愿者后,Kalic女士报了名。

她说:“我想这么做的原因是我认为开发疫苗可能是我们恢复正常生活的唯一途径。”

严格的甄选过程

《7.30》节目独家获准了解COVID-19候选疫苗1期试验的幕后。该试验由临床研究公司Linear在珀斯伊丽莎白二世女士医疗中心进行。

被选中注射试验疫苗的150名志愿者需要身体健康,并且通过多项医疗测试。

在Harry Perkins医学研究所大楼内,Linear筛选团队采集志愿者的血液样本、检查BMI和病史。

并不缺乏志愿者,每个人都有自己的理由献身参与。

严格的筛选过程从上个月开始,Linear公司首席执行官Jayden Rogers表示,整个试验已经进入快速通道。

澳大利亚主动参与到新冠病毒人体试验的普通志愿者


Rogers先生说:“我想每个人都会同意自我们大家第一次知道COVID-19以来就一直在马不停蹄的工作。”

“从疫苗开发的角度来看,我们真的在努力将通常至少需要四到五年的时间压缩到18或24个月。”

Linear公司正在试验的候选疫苗名为SCB-2019,由中国公司Clover Biopharmaceuticals开发。

这种试验疫苗是COVID-19病毒的刺突蛋白的合成形式。这些围绕在病毒外部的刺突蛋白使其能够侵入人体细胞。


Linear副医学主任Lara Hatchuel说:“然后我们的目的是建立一个强大的免疫反应,所以如果你曾经感染了COVID-19,你的身体能确切地知道如何应对。”

澳大利亚主动参与到新冠病毒人体试验的普通志愿者


她说:“这是那种可以作为终身职业目标的工作,能够为具有全球影响的重要试验做出贡献。”

第一针


当Linear团队准备为志愿者注射第一针试验疫苗时,病房里充满了期待的气氛。

在注射之前,志愿者需要进行拭子测试以确保他们没有感染COVID-19,然后再进行一系列血液测试。

试验的每一步都在监管机构的严密监控之下进行,所以不容有失。

澳大利亚主动参与到新冠病毒人体试验的普通志愿者


Kalic女士成功通过了筛选程序,正式成为试验的志愿者。

她在注射前说:“我有点紧张,也有点兴奋,很想知道会发生什么。”

一些志愿者接受了安慰剂。

Hatchuel博士说:“研究者、研究团队、临床团队和志愿者都不知道他们是接种疫苗还是安慰剂。”

20岁的工人Benjamin Bruce也入选了试验,他说,由于担心COVID-19对澳洲老年人的影响,他自愿参加试验。

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Bruce先生说:“我自己有年迈的祖父母,我知道他们是高危人群。所以我希望有一种疫苗可以保护他们。”

“如果没有人来做志愿者,就永远不可能让药物在人体上进行正确的测试。”

Bruce先生和其他志愿者将因他们付出的时间获得最多2350澳元的补偿。这是一个为期两年的承诺,有很多的规定。

“不能服用娱乐性的药物,不能过量饮酒,不能在注射前喝酒。”

“在参与试验中也不能运动量太大,必须限制剧烈运动。”

疫苗前景


据世界卫生组织统计,目前已有17种疫苗进入临床评估阶段,还有一百多种疫苗处于临床前阶段。

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Peter Doherty感染与免疫研究所的传染病专家Damian Purcell表示,有这么多候选疫苗是件好事。

Purcell教授说:“我认为如果每个人都分享信息并公开比较结果,我们的进度可能会更快一些。”

“要说明白一点,大部分的临床试验是在了解安全性的阶段。我们目前还不能对疗效的有效性做出任何判断。”

Purcell教授说Linear公司正在试验的Clover疫苗是流行病预防创新联盟(CEPI)选出的“赢家”疫苗之一。

他说:“Clover的疫苗与其他几种疫苗相似,包括昆士兰大学开发的疫苗。”

“这类疫苗很可能是安全的。我认为它们是非常有希望的候选疫苗。”

Linear公司的试验正在研究候选疫苗的安全性,也在研究人体产生的免疫反应。

Linear公司的Rogers先生说:“任何药物开发都是一个固有的棘手的过程,不幸的是,失败的比成功的多。”

“在现阶段,临床前模型中的数据看起来是积极的。这是本公司选择的一个非常严格的试验设计。”

检查症状

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在接受注射候选疫苗后的一周内 ,试验参与者被要求监测他们的症状。

这包括在晚上测量他们的体温并填写电子日记。Linear团队将对其进行分析。

在整个这一周内或回诊所检查时,Kalic女士和Bruce先生都没有出现任何发烧、咳嗽、肌肉酸痛或其他症状的迹象。

Kalic女士说:“我感觉不错,感觉完全正常。”

“不疼不肿,我觉得自己很有战斗力。”

每位参与者将在第一次注射后21天接受第二剂试验疫苗。

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在试验的下一阶段,世界各地将有数千名志愿者参加。

Linear公司的Rogers先生说:“我想这是我们回想起来会感到自豪的事情。但目前,我们会专注于我们需要做的事。”

Kalic女士说:“即使这不是成功的COVID-19疫苗,至少我们也会了解到一些东西。”

“这是一件如此重大的事情。它将会为许多人带来巨大的改变。”

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