加拿大“药神公司”被美国警告,涉嫌销售危害药品?

2019年03月07日 加拿大新家园


近日,美国食品和药物管理局(FDA)向加拿大公司(CanaRx)发出了一封警告信。信中称,该公司在美国“引进了未经批准的新药和假冒药品,可能会对美国消费者造成潜在危险,甚至导致用药错误。”警告信的结尾,还列出了150多个与CanaRx有关的售药网站。



为此,上周四,FDA还专门举办了一场新闻发布会。会上工作人员发言:“该公司售卖了未经FDA批准的新药,还有一种药物甚至贴错了标签,既没有说明使用对象,也没有提到药品的潜在副作用。”



上周五,CanaRx Services的法律顾问莫里斯发表声明回应,FDA对CanaRx商业模式的描述是不正确的,该公司应该被视为"FDA在争取患者安全方面的盟友。CanaRx的网站显示,该公司帮助美国居民从加拿大、澳大利亚和英国的药店购买药品,包括数百种最常用的处方药。


这位法律顾问解释道:“CanaRx不涉及新的、实验性的、未经批准的或品牌错误的药物。相反,我们为希望在法律和FDA手册允许的情况下行使个人进口权利,为美国患者提供服务。CanaRx是根据患者的病情,再让本国医生重开处方,向患者提供合规药品。这些药品来自加拿大、英国或澳大利亚,是在这些国家的药品监管体系中的。”


“通过CanaRx项目分发的每一个处方都是直接从加拿大、英国或澳大利亚的一家获得许可、受到监管的实体药店分发给患者的,患者可以确信收到的药物就是医生订购的药物,”他说,FDA正在努力防止美国人受到假冒和其他危险药物供应商的危害,这个理念CanaRx非常认同。



CanaRx售卖的药物一般用于治疗糖尿病、肝炎、癌症或艾滋病,价格也更容易美国患者接受。但FDA在信中警告说,一旦用药出现问题,就是严重的医疗状况,就算召回但副作用仍可危及生命。


为什么美国患者要买外国药?

为什么现在越来越多的美国患者选择这种“代购”模式买药,而不是直接在医院或者药店购买?


原因很简单,太贵了。


最新的数据调查显示,如今,美国居民平均每人每年在处方药上花费高达1162美元。其中,糖尿病人最依赖的胰岛素成本,在10年之内增长了100%。价格更是疯涨,从2002年到2013年,胰岛素的价格增长了100%到700%。对于糖尿病患者来说,这可能就意味着死刑。



也有调查显示,每个月,包括90%的老年人在内的半数美国人至少会服用一种处方药。不断上涨的药品成本伤害了很多美国居民,即使是拥有医疗保险、医疗补助、私人保险,也没有起到缓解效果。因为随着药物成本和价格的上涨,医疗保险也会跟着上涨。


2019年伊始,美国一些大型制药公司就提高了1000多种处方药的价格,其中包括一些仿制药。美国政府问责局(Government Accountability Office)的一份报告显示,过去30年里,人们在处方上的支出几乎翻了一番,处方药成为整体医疗成本增长最快的驱动因素之一。


上周,内华达州民主党参议员问制药公司的首席执行长,为什么病人每月都要面对天价的药费?


答案并不令人惊讶,首席执行官们指出了该体系的复杂性。他们指出,药品福利管理人员、政府和保险公司才是问题的真正根源。




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