前段时间，新闻说得沸沸扬扬的中国疫苗得到澳洲认可，就有许多华人有疑惑，不是只是建议吗？事实是，科兴得到澳洲TGA建议认可是确定的，但是一直都没有一个准信。
今天，澳洲外交部在其官方网站终于公布了《境外疫苗接种证明指南》，要求在海外接种过新冠疫苗的旅客及留学生等，入境澳洲时提交符合要求的新冠疫苗接种证明。
值得一提的是，澳洲外交部在指南中首次明确官宣，中国科兴疫苗（Sinovac Coronavac）被批准为“认可疫苗”！！！
随着澳洲国境将于2021年11月1日起逐步重开，能够证明自己已经完全接种新冠疫苗的旅客，将可以享受更加宽松的入境政策。
如果希望出境旅行，在澳接种新冠疫苗的旅客需要出示“澳洲国际新冠疫苗接种证书”（Australian International COVID-19 Vaccination Certificate）。
在海外接种了新冠疫苗的未来入境澳洲人士（包括留学生、临居签证者、技术移民等等），都需要出示符合以下标准的接种证明否则不予认可：
接种证明需由国家、州/省级机构，或经认可的疫苗接种机构签发；
接种证明需为英文，或附上经认证的翻译件；
接种证明至少需要包含以下信息：
1/旅客护照上的姓名
2/旅客出生日期或护照号码
3/疫苗品牌名称，以及每次接种的日期或完成整个免疫过程的日期。
此外，接种的疫苗品牌以及每一剂疫苗的接种日期，或是完成整个免疫程序的日期，纸质和数字证书具有同等效力。
入境旅客必须接种澳洲治疗用品管理局（TGA）批准或认可的疫苗，且完成接种至少7天后，才会被视为完全接种。也即是说完成了认可的科兴疫苗接种的大家，还是需要保证至少7天才能得到认可。
目前批准或认可的疫苗品牌以及相应剂量如下：
接种两剂以下疫苗，且两剂间隔至少14天：
AstraZeneca Vaxzevria
AstraZeneca COVISHIELD
Pfizer/Biontech Comirnaty
Moderna Spikevax
Sinovac Coronavac（中国科兴）
或接种了一剂以下疫苗：Janssen-Cilag COVID Vaccine。
TGA正在继续评估其他类型的新冠疫苗，未来或许会有更多疫苗获得认可。有关TGA最新批准和认可的疫苗信息，可在TGA网站查询。
那么，在国内应该如何申请疫苗接种证明呢？
具体步骤如下：
首先，大家需要去就近的国际旅行卫生保健中心，申请开具英文版接种证明。
要注意的是，对于出境一年以上的人员，疫苗接种的翻译转录，需要先按要求完成传染病监测体检。
不足一年的人员，提供短期出境证明材料并经审核后，可申请办理疫苗翻译转录。
大家需要选择经工商管理机关批准的依法成立的正规翻译机构。
正规翻译公司翻译完后会在翻译件上盖中英文章，公安和工商备案的翻译专用章，以及涉外专用章。
同时需要有加盖公司公章的译员资格证的复印件。
准备好材料后，就可以联系澳洲的疫苗机构，将材料上传，然后就可以生成疫苗证书了～
那么，国药何时能够得到认证？TGA也给出了正式回复。
近日，随着澳洲边境逐步开放，澳媒SBS中文就澳洲是否会认可国药疫苗进行了分析。
在纽卡斯尔大学读法律硕士的Cherry从未想到，自己在澳大利亚的留学经历是这样的：第二年的课程已到尾声，自己却从未踏足校园。
而如今，看到澳洲正在重开国门的消息，Cherry却无法高兴起来。
因为，自己在今年5、6月份接种的北京生物国药疫苗，并未像科兴疫苗一样，成为澳大利亚药监局（TGA）“承认的疫苗”。
谈到返澳继续自己的学业，Cherry苦笑着对SBS中文说，她已经失望太多次，“现在已经感受不到失望这种情绪了。”
“现在政策还只是一个雏形。我要么等澳洲承认国药，要么就第三针加强针打一次科兴。“
目前，TGA对几种疫苗的建议为何？
TGA在初步报告中对在亚太地区广泛使用，以及在中国、印度等澳洲入境的主要人群来源国内疫苗计划常见的六种疫苗做出了评估。
经过评估，TGA的初步建议是，将科兴疫苗（Coronavac，Sinovac）和印度Covishield （AstraZeneca/Serum Institute of India）疫苗视为“被承认的疫苗（recognised vaccines）”。接种这两种疫苗入境澳洲的旅行者视为完成了适当的疫苗接种。
目前，TGA还没有收到足够的证据，以承认另外四种疫苗——中国国药疫苗（BIBP-CorV， Sinopharm）、印度巴拉特生物技术公司（Bharat Biotech）的Covaxin 疫苗、俄罗斯加马列亚研究所（Gamaleya Institute）的Sputnik V，以及中国康希诺生物公司（CanSino）的克威莎疫苗（Convidecia）。
此外，在澳大利亚获已经得批准的四种COVID-19疫苗：辉瑞（Pfizer）、阿斯利康（AstraZeneca）、莫德纳（Moderna）和强生（Janssen）疫苗，也被确认适用于入境旅客。
批准/承认某种疫苗的依据是什么？
TGA告诉SBS中文，在与在澳大利亚获批使用的疫苗的保护作用做出比较后，TGA就部分在某些国家使用但目前尚未在澳大利亚注册的疫苗作出了相关决定。
也就是说，TGA对目前尚未在澳大利亚注册的疫苗的认可标准为——它必须达到在澳大利亚获得批准（注册）疫苗之效力（efficiency）和有效性（effectiveness）的最低水平。
根据世界卫生组织（WHO）的定义，效力指疫苗在对照临床试验的理想条件下，如何发挥作用；而有效性指疫苗在更广泛的人群中如何发挥作用。
在临床试验中，通过比较接受安慰剂的人群和接受疫苗的人群的发病率，而计算疫苗效力。如果疫苗效力为80%，这并不等于疫苗在80%的情况下发挥作用，而意味着接种疫苗的人群在接触到病毒时，患病人数将减少80%。WHO规定，疫苗的最低效力为50%。
而有效性是衡量疫苗在真实世界中的发挥作用的程度。WHO称，这不仅局限于临床试验中的情况，而对应到整体社区的全部人口。
那么，为什么科兴疫苗（Sinovac Coronavac）被认可而国药疫苗（Sinopharm BBIBP-CorV）没有？
WHO数据显示，基于一项在巴西展开的大型三期临床试验，间隔14天接种两剂科兴疫苗，对有症状感染的效力为51%，对预防重症和住院的效力为100%。而基于多国的大型临床试验表明，间隔21天接种两剂国药疫苗，对有症状感染的有效性为79%，对防止住院的有效性为79%。
TGA在回复SBS的信函中表示，科兴疫苗（Sinovac）对有症状感染的平均有效性为64%，对入院的有效性为90%。
TGA表示，与在澳大利亚获批的疫苗相比，科兴疫苗在防止有症状感染方面有效性较低，但整体有效性与其他获批疫苗相当。因此，TGA认为，科兴疫苗是一种“被承认的疫苗”。
在评估确定某些疫苗对感染和重症有保护作用后，TGA的初步建议是，科兴疫苗和印度的Covishield为“认可疫苗”，对于国际旅行者而言，这两种疫苗属于“适当接种”。
根据TGA能够获取的信息，针对有症状感染，国药疫苗的平均效力和有效性为65%。国药疫苗针对入院的有效性尚未得到评估。目前，针对国药疫苗对严重感染或入院的效力，还没有可用的研究。
因此，现阶段国药疫苗不能成为“获得认可的疫苗”，因为缺乏其对于严重感染或入院的信息。
另外，TGA认为，中国康希诺生物公司（CanSino）的克威莎疫苗（Convidecia），目前没有公开出版的研究以供评估，也没有监管档案被提供给TGA。由于没有足够数据来评估疫苗的效力，TGA无法就克威莎疫苗是否可以成为一种“被承认的疫苗”得出结论。
完全接种科兴疫苗的国际旅行者需要在抵澳之后再次接种吗？
TGA没有对接种科兴等“被承认疫苗”的旅行者抵澳后，是否需要额外注射疫苗给出直接建议。
但是TGA在报告中表示：“公共卫生官员或会希望，在旅行者抵达澳大利亚后，考虑是否再为他们接种一剂疫苗。”
联邦免疫技术咨询小组（ATAGI）正在密切关注国内外已接种疫苗者患上COVID-19的发生频率和严重程度。就入境旅行而言，接种疫苗的时间可能成为一个认可疫苗状态的因素。这将是后续报告的主题。
TGA会考虑认可国药疫苗吗？
TGA称：“重要的是，TGA将继续与国际监管机构合作，监测医学文献，并在有足够信息证明特定疫苗提供足够水平保护时，更新建议。”
这也代表，国药并没有被澳洲官方否认，更多是缺少一项重要的数据，导致目前依然还未有准信。但是相信，很快国药也会得到认可。
