【召回】加拿大紧急召回中国生产的致癌降压药!

2018年07月14日 卡城之窗




加拿大卫生部今天发布通告,称药品制造商正在紧急召回几款降压药。加拿大卫生部表示,这些药物由中国浙江华海药业提供,受影响产品中使用的缬沙坦含有一种称为N-亚硝基二甲胺(NDMA)的杂质。NDMA是一种潜在的致癌物质,长期接触可能导致癌症。


缬沙坦是心脏和高血压药物的一个成分。含有缬沙坦的药物用于治疗高血压,有助于预防心脏病发作和中风。它们也被患有心力衰竭或最近心脏病发作的患者使用。

加拿大卫生部表示,服用该药的患者应与药剂师核实,了解他们的药物是否被召回。患者不应在未咨询医生或药剂师的情况下停止服药,特别是如果它适合你。

来自安大略省滑铁卢大学药学院的Nardine Nakhla在给CBC新闻的电子邮件中强调了这一点。

Nakhla说:“患者的药中如果含有缬沙坦,也不应该立刻停止服药,除非他们的处方医生或药剂师已经明确指示这样做。”

“患者应该联系他们的药剂师,看看他们服用的药物是否确实是受影响的,是被召回的缬沙坦产品。药剂师可以找出不受召回影响的替代药物。”

多伦多大学药学系的Mina Tadrous说,缬沙坦是一种常用于高血压患者的药物。他说,在宣布召回时,加拿大卫生部“格外谨慎,因为实验室结果出现了某种负面影响。”

尽管如此,如果患者对药物反应良好并且药物可以很好地控制血压,“我不会建议任何人转换,”Tadrous说。

卫生部列出的药品名单如下:       源头在中国药厂

这些药品中的缬沙坦原料药均是由中国降压药龙头老大——浙江华海药业生产提供的。幸运的是,还没有发现有人因服用这类药物而中毒。

欧洲药品管理局(EMA)也正在审查这些药物,并在全欧洲进行召回。德国、意大利、芬兰、奥地利和日本等多个国家也正在召回含有该公司提供的缬沙坦原料药的制剂。

华海药业官方回应

华海药业随即发公告作出解释,公司在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中,在未知杂质项下,发现并检定其中一未知杂质为亚硝基二甲胺(NDMA)。经调查,该杂质系缬沙坦生产工艺产生的固有杂质,含量极微,且就业内采用的相同生产工艺而言,具有共性。作为出口原料药,该生产工艺已获得相关国家注册部门的批准,各国的注册法规对此生产工艺中产生的NDMA杂质的可接受控制限度尚未出台标准。华海药业同时表示,所生产的缬沙坦原料药均严格按照各供应所在国的GMP标准和注册法规要求合规生产,该原料药的“单个未知杂质含量”及“总未知杂质含量”一直符合国际注册标准(ICH)的标准。


不过,考虑到该杂质的基因毒性风险,华海药业目前已停止了现有缬沙坦原料药的商业生产,对库存进行了单独保存,暂停所有供应,并向客户和相关监管机构进行了主动告知。同时,华海药业正在对现有生产工艺进行优化,新工艺能够避免在生产过程中产生杂质NDMA。由于不涉及注册重大变更,公司预计将在短时间内采用新工艺恢复生产以保障市场的正常供应。






好文回放:



悲剧!加拿大少女患脑膜炎却被当感冒 就医一天后逝世

美国婴儿遭活埋9小时 靠啼哭声成功获救

纽时:中美贸易战的真正王牌,在中国手上

百岁龙虾被加国渔民捕获后重归大海

比熬夜更伤肝的4件事,你可能想不到

比熬夜更伤肝的4件事,你可能想不到

若做不到这一点 中美贸易战很可能变战争

疯了!大麻合法化还不够,多伦多提议将所有毒品非刑事化,下周一投票

川普贸易战中加码2000亿 北京:感到震惊

中国公民携“抗癌药”入境印度被捕 细思极恐的反操作

《我不是药神》改编自真实事件:活着的境界分5层,你在哪层?

肝“堵”会致命,10秒疏通肝胆经!

有图有真相!加拿大男子六年前买的薯条汉堡 没变样

多伦多枪声不断 24小时两宗枪案两人中枪丧命

揭秘“红灯区”的演变 华裔亲诉所见所闻

铁汉的身后 普京的绯闻女友太美了

哈佛大学推荐20个快乐的习惯

它被加拿大列为毒药 数以亿计的中国人却天天在吃!

“不想活了“15少年爬上多伦多高速公路天桥欲轻生,幸亏这位华裔法警

川普“自我毁灭” 中国高明多了

"早放学",其实是加拿大给所有家长的一个"巨大阴谋"!

任正非:中国最大的武器是13亿人民的消费;我们为啥要搬迁...

一所乡野中学,却吸引了一群民国最厉害的大师

【干货】2018卡尔加里牛仔节全攻略-一篇就够

【专栏】阿尔伯塔省全新省提名项目开通

华人喜讯:川普废除美国大学招生种族配额制!不分肤色公平竞争

惨!温哥华小伙在中国娶妻生子 为女儿申请国籍 遭加中两国同时拒绝

【重磅】影响无数华人!加拿大老人金终于涨了!但这样做 会被立即取消…

美中开启“史上最大贸易战” 冲击波全面解析

加拿大发布全国警报!急寻:广州飞温哥华航班300多乘客,可能已染上病毒

华人回国参加一次同学聚会 心态崩了!

震惊世界:美科学家实验证明,痴呆症元凶竟是睡眠失当

让你受益一生的9件小事

白宫谴责:加拿大利用了美国的善良

油漆工失恋 将7000吨核潜艇烧成废铁

“吃塑料”细菌被发现,塑料垃圾有救了

95岁杨振宁娶年轻54岁妻子原因揭晓

民主颂:献给美国独立纪念日(毛主席作1943-7-4新华日报社论)

加水的车终于出来了!1公升水能跑500公里,加油站面临危机!

刚刚,国家出手了崔永元又一大胜。中国突然宣布!美国大豆,拜拜了……

英语单词里最常用的63个前缀,超实用!


收藏 已赞