一般来说在疫苗获批前生产商需要进行三个阶段的临床试验。

➤ I期临床试验耗时几个月，需招募20-100志愿者，主要是评估疫苗的基本安全性和确定最常见的副作用。

➤ II期临床试验耗时几个月到两年，需要招募几百名志愿者，主要是确定疫苗的组分，所需要的剂量以及会出现的副作用。

➤ III期临床试验则需要耗时几年，从几百名至几千名志愿者，因此III期临床试验是疫苗获批上市前最后阶段的试验，是整个环节中最重要、耗资最大的关键阶段。

从源头来说， 严控疫苗的各个试验环节对疫苗监管有不可或缺的意义。

美国食品药品管理局（简称FDA）会要求所有的疫苗生产商在每个批次的疫苗在上市之前要提交检验样品，同时也需要生产商提交对疫苗安全性、纯度和效用的自查检测结果。在过去10年中，FDA总共曾因标签错误、生产过程中被污染和FDA在生产工厂发现可能存在的制造问题而主动强制召回三个疫苗批次。

此外， 虽然临床试验提供了疫苗安全的重要信息，但由于参与试验各阶段的人数相对较少（几百到几千），数据与一个国家人口相比，样本数据仍然是极其有限，当疫苗被数以百万计的人接种后，罕见的副作用和延迟出现的副作用才可能会被发现。因此，美国联邦政府为此专门建立一套监控系统用以检测接种疫苗后的不良反应。

中国现在正是急需出台类似的专门法律，目前我国不少家庭由于自己的孩子接种疫苗导致的残疾甚至死亡索赔无门，整个家庭因医治、照顾孩子而陷入贫困、痛苦之中。

作为父母，面对无助的一刻，除了愤怒，我们更需要理智的为儿女思考，怎样才能给到孩子最好的保护，提供更好的生存、生活的环境呢？

如果你有能力，有知识，可以选择前往疫苗监管更为严格的国家和地区接种，或者在国际诊所预约进口疫苗。即便没有这样的条件，也千万不要因噎废食，不给孩子接种疫苗。终有一天，我们的孩子会在一个没有毒奶粉，没有地沟油，没有天价药，没有问题疫苗的环境里安心成长。