昂克素尔或复制Sirtex轨迹 生物科技板块波动大投资需谨慎

2018-06-07 澳华财经在线



澳大利亚一直以来都拥有着十分优越的创新型生物技术研发和转化的生态环境,但生物技术领域上市公司除了高成长性令人期待外,投资风险之高、股价波动性之大总是让投资人犹如坐过山车一般不时经历大起大落。



ACB News《澳华财经在线》6月7日讯   澳大利亚一直以来都拥有着十分优越的创新型生物技术研发和转化的生态环境,但生物技术领域上市公司除了高成长性令人期待外,投资风险之高、股价波动性之大总是让投资人犹如坐过山车一般不时经历大起大落。本周一,专注胰腺癌与肝癌局部放射疗法的昂克素尔医疗公司(OncoSil Medical Limited,ASX: OSL)在澳交所发布运营更新,称计划于今年获得欧盟CE认证标识并持续创新胰腺癌近距离放疗设备商业化。仅在上周,该公司股价涨幅最高达到22.6%。

 

昂克素尔向着20亿美元市场大步迈进

 

现阶段昂克素尔主推的是同类型首个用于治疗不可手术、局部晚期胰腺癌OncoSil™医疗设备,拥有近距离放疗设备专利,可采用超声引导内镜的方式将放射性微粒直接植入肿瘤内部,对周围健康组织损害较小。微粒放射直接破坏癌细胞DNA,能够在3个月时间内持续放射贝塔粒子,并且微粒不再取出,将持续保留在肿瘤内部。

 

据发布的运营更新材料显示,早期及现阶段临床实验结果均表明其设备具有显著的局部疾病控制效果,肿瘤体积明显缩小,此外安全性及耐受性良好,设备植入流程简单。

 

于2015年完成的4项研究表明,OncoSil™在治疗胰腺癌和原发性肝癌(HCC) 方面具有巨大潜力,于2016年起着手开展监管部门审批工作,并获得美国FDA批准调查装置豁免(IDE),目前正进行安全性试验。

 

今年5月,昂克素尔将OncoSilTM最新的疗效和安全数据的临床研究报告提交给欧盟CE认证申请的监管机构——英国标准协会(BSI)。CE认证标志是安全合格标志而非质量合格标志,也是构成欧洲指令核心的主要要求,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。可以说,CE认证代表欧洲统一。

 

对此,昂克素尔制定了实现OncoSil™技术的商业化运营目标,在欧盟、美国等重点市场和中国、日本等特殊市场形成战略合作伙伴关系和/或许可证协议,力争铺设更加广泛的分销渠道,获取市场和资本支持。

 

仅在美国和欧盟市场,每年新增的超过13万案例中将有超过7万名病人符合条件并可从OncoSil™设备治疗中获益。若按现有方案将治疗价格定在2.5万美元/人 (与市场其他医疗设备保持一致),这意味着昂克素尔将在这个超过20亿美元的全球市场中拥有不可替代的优势。


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