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性冷淡女性有福音了！本周四，美国一专家委员会敦促监管机构批准全球首个刺激女性性欲的药物—绰号“女性伟哥”的氟立班丝氨（flibanserin）进入市场。专家委员会投票小组最终以18:6的票数同意由Sprout制药公司生产的氟立班丝氨上市出售。

尽管美国食品和药物管理局（FDA）并没有义务与投票小组意见保持一致，但通常会遵循小组的建议。在6张反对票中，问题集中于氟立班丝氨与酒精同时服用导致的低血压、昏厥等负面效果。与此同时，该药物的短期药效以及长期服用的安全性仍缺乏有力的数据支持。尽管如此，否决了氟立班丝氨的专家委员会小组成员也承认女性性功能障碍是需要面对的一个问题，因为性功能障碍将导致压力、婚姻以及伴侣关系破裂。

大多数专家表示，氟立班丝氨的准入首次为性功能障碍的女性提供了一种选择，只需“在推广上市前制定部分风险管理措施”以供医生今后培训时用做样本参考。

曾两度被食药管理局否决

《华尔街日报》称，氟立班丝氨长期争议焦点多半围绕女性性功能障碍是否真正属于医学问题、是否应该采用药物治疗、以及FDA是否对治疗女性性功能药物的批准存在性别歧视而展开。“大量的民间谣传以及误解使得氟立班丝氨陷入了困境。”Sprout公司首席执行官辛迪·怀特黑德（Cindy Whitehead）说。

一直存在争议的氟立班丝氨曾两次被FDA拒绝。2010年以及两年前，该药被拒的原因是药效不强以及使用者服药之后的性满意度上仅为“一般”。

Sprout公司的回应方式是通过加入由制药商以及消费团体联盟而组织“Even the Score”的在线运动，他们试图给FDA施压以批准更多治疗女性性功能障碍的药物。该运动获得了国会的部分支持，并促使他们愿意和FDA进行谈判。

该运动倡议提到，FDA批准了20多种药物用以治疗男性勃起功能障碍，但并没有治疗女性性功能障碍的用药。尽管FDA已指出21种批准的用药里有包含采用雌性激素治疗性交疼痛以及阴道干涩的药品，但都并没有达到预想目标。

在专家委员会投票前所进行的文件中，FDA骨骼、生殖以及泌尿产品部门主任海尔顿·约菲（Hylton Joffe）写道，FDA拒绝性别歧视的说法是“误导以及不正确的。”相反，FDA同意Sprout公司对氟立班丝氨进行短期实验，并研究使用者是否服药后降低了有害风险以及与其他药物的相互作用。

FDA研究小组对Sprout公司提交的氟立班丝氨的用药安全性以及有效性并未留有深刻印象。因为其适度的疗效并未超过其副作用，比如服药后的女性出现的头晕、嗜睡、晕厥等症状。此外， 投票小组还表示了对氟立班丝氨与酒精相互作用的担忧。虽然药物显示女性对性生活数量有显著改善，按月衡量的性欲也在增强，但这只是在一定程度上有所改变。

专家委员会小组成员、芝加哥妇产科助理教授艾米·惠特克（Amy Whitaker）说。“我们很激动能有这样一种药物，但我们希望药效更好。”

“作为一名女性主义者，我很高兴地看到人们严肃对待女性性问题，但建议批准这种药物上市并不是一个正确决定。”国家妇女健康网执行主任辛迪·皮尔森（Cindy Pearson）说，“这只会降低药物准入门槛。”

市场开发度远落后于男用“伟哥”

雪莉·金斯伯格（Sheryl Kingsberg）是俄亥俄州克利夫兰市大学医学院的行为医学系主任，她说，美国市场有着约7%至10%的女性患有性欲障碍，并强调这种障碍与女性年龄增长造成的自然性欲下降并不相同。

“我们有数据显示性欲障碍对女性的生活质量产生着深远的负面影响，包括身体健康以及夫妻关系，”金斯伯格说，“两性关系的性生活和谐会提高15%至20%的生活值，但当夫妻毫无性生活或者情况很糟糕时，则会产生一定的负面影响。”

路透社称，尽管目前还没有获批的女版“伟哥”进入，但部分女性已开始尝试治疗性功能障碍。FDA称，这还是一个“尚未饱和的医疗市场”。相比之下，辉瑞公司的蓝色药丸“伟哥”从1998年被FDA获批后，在男性性生活中已无处不在。据辉瑞发布的年报显示，2014年“伟哥”万艾可销售额达16.6亿美元，而另一种性功能促进药物希爱力的销售额甚至达到22.9亿美元。

“红色药丸”氟立班丝氨直接作用于女性大脑控制性愉悦区，以恢复女性逐渐衰退的性欲。同时，氟立班丝氨还降低了大脑中的血清素水平，促进多巴胺和去甲上腺素的含量，其最初被开发为一种抗抑郁药物。