焦守恕:中关村“海归”的精准医疗事业

2015年10月21日 昕乐精准预警



焦守恕现任同昕生物技术(北京)有限公司CEO,首都医科大学教授,美国神经科学会会员,国际脑研究学会会员。致力于将基因组学、蛋白组学和代谢组学研究成果应用于临床,进行人类重大疾病预警检测技术的研发和产业化,成为现代健康管理事业大发展的有效工具,个体化精准医疗的基础。

21世纪是生命科学的世纪,更是健康管理的世纪。面对癌症、卒中等严重威胁人类生命的重大疾病,如何做到“五早”(早发现、早干预、早诊断、早治疗、早康复)是现代医学领域的重大课题。通过对细胞生物学、分子生物学和免疫学等领域最先进的科研成果的学习和从医几十年的实践经验,焦守恕认识到只有大力发展疾病“预警”技术,才能做到个体化的精准有效的健康管理,真正实现“五早”。为实现这一梦想,焦守恕在2005年联合多名旅美留学生和学者,回国创办同昕生物。十年来,他们以市场为导向,以自主创新为动力,充分发挥公司及合作伙伴的人才、技术和产品等优势,以有“中国癌”之称的鼻咽癌为突破点,研制出“早诊”和“预警”两大品类数十个拥有自主知识产权的产品,在疾病筛查和早诊方面取得良好的效果。先后被中关村科技园区管委会授予“中关村优秀留学人员企业”、被科技部认定为国家级高新技术企业。

饱经磨砺,铸就一个民族品牌

  焦守恕和同昕的创业者们落户中关村科技园区后瞄准的第一个目标是肆虐中国大地的鼻咽癌。

  鼻咽癌是发生在鼻腔与咽部之间一个狭小区域的恶性肿瘤,据世界卫生组织(WHO)统计,鼻咽癌病人虽然见于五大洲的许多国家和地区,但80%以上发生在中国,又被称为“中国癌”,高危人群多达4亿之巨。引发鼻咽癌的病因除了少数是基于遗传的易感基因突变,绝大多数是因为EB病毒感染诱发鼻咽部上皮细胞癌变所致。鼻咽癌早期症状无特点,鼻塞、头痛、甚至涕血与鼻炎鼻窦炎相似,极易延误诊断,从开始出现症状至死亡平均仅18.7个月。晚期鼻咽癌死亡率高达80%以上。如若能预警或早期发现,放射治疗鼻咽癌能取得良好效果,生存率可提高到85%以上。所以研制鼻咽癌的预警和早诊技术具有重大的意义和社会需求。

  上世纪八十年代以来,科学实验证明,一旦侵入鼻咽部粘膜上皮细胞的EB病毒被激活进入活跃的裂解期,立早基因BRLF1突变,其表达的信号蛋白Rta迅速增加,成为诱发细胞分裂癌变的元凶,因此Rta蛋白成为鼻咽癌特异性的肿瘤标志物。焦守恕和同昕的科学家们“站在科学巨人的肩膀上”,将国际上Rta的研究成果在中国实现产业化,研制出独家专利产品Rta-IgG抗体ELISA检测试剂盒,并获得国家药监局III类(最高级别)产品注册证,成为同昕首个能上市的拳头产品。长达6年,在中国大陆和港澳上百家医院的临床应用实践证明了同昕Rta-IgG血液检测是发现早期鼻咽癌特异性的靶标。2014年8月,湖南中医大学官网显著位置报导了一条新闻,题目是“检验中心新技术显神威,只取3毫升静脉血筛查早期鼻咽癌”,这个新技术就是同昕的Rta-IgG检测。截至目前,使用Rta-IgG的医生和研究人员已在国内外医学杂志发表了32篇学术论文,其中两篇发表在国际杂志《Cancer》和《Virology》;三篇发表在中国顶级的《中华医学杂志》和《中华检验医学杂志》。2015年发表的福建医科大学10,585例大样本的研究结果,明确提出Rta作为信号蛋白能预警患鼻咽癌的风险。近年来在美国、香港举办的多个国际会议上,同昕Rta鼻咽癌标志物及早诊产品获得同行们的一致认可,并被誉为中国特色的民族品牌。

  然而正是这个“创新”品牌的市场推广历程,却让焦守恕和同昕的创业者们经历了一系列始料不及的磨难,切身感受到了我国医学市场领域改革僵化体制的严重必要性。在目前的体制下,我们的创新产品不能以它固有的独特优势及时地跃入市场自由地去竞争,大刀阔斧地去攻城掠地,争取它应有的经济效益和社会效益,而是在从药监局拿到“出生证”(即产品注册证)之后,必须到国家发改委申报“户口”,即全新的产品“条码”,而这一关就已经等了4年之久。然后是到各地发改委及相关物价部门申报物价,然后是省区招标,进院审批,等等一系列繁杂的手续,极大地迟滞着这个市场急需产品的上市和临床应用进程。公司不能产生销售,迫使同昕这样的高科技企业付出沉重的资金代价,创业资金消耗殆尽。

  在最艰难的时候,焦守恕咬紧牙关,把自家的房子抵押做银行贷款,夫人王珏在美国将手中所有的股票忍痛出卖,为公司筹集运营资金。也正是在这个时候,同昕的创业者们得到了中关村生命科学园管委会的帮助,不但为企业贷款担保,还开先例地给同昕入资。这些“雪中送炭”的资金,使同昕能继续创新研发事业,直到百洋医药集团在2011年8月入资5千多万资金,才使同昕扬帆跃马,大踏步地跨入精进发展的新时期。

瞄准高端 开启精准医疗事业

  谈及自己回国创业的理想,焦守恕说就是想以“全生命健康管理”理念为依托,开发简便、快捷、灵敏、特异的疾病预警检测系统,根据不同的风险种类和级别,才能真正开启个体化的精准医疗方案。为此焦守恕和团队又研发出同昕第二个品类:“预警”系列,并命名为“昕乐系统”。

  焦守恕以沉重的语气描述了为什么应该下大力气研发预警产品。他说,近年来媒体常报道某知名人物猝死、越来越多的人因癌症英年早逝的消息。这些信息不断给我们敲响警钟:保重身体,记得检查。可是如今普通体检已经普及,却常有这样的尴尬:某某刚体检过,难受了,一查,竟是癌症中晚期;某某刚体检过,不舒服了,一查,脑梗、心梗了……,人们不禁要问,为什么我年年体检,一旦查出患病了就已是晚期?因为目前各级医疗机构所做的都是“已病靶标检测”,没有检测人们患病的风险,就是缺乏对已潜伏在体内的疾病进行及时有效的“预警”。

  那么,预警与已病检测项目有何不同?为什么说只有疾病的风险预警才是健康体检筛查疾病最需要的?焦守恕教授以癌症为例做了令人信服的讲授。他说正常人体的细胞中都有致癌基因,那是与生俱来的,当细胞周围的微环境恶化时,才会导致致癌基因的突变,诱发癌症。日益加重的环境污染,食物安全的隐患,不良的生活习惯都是造成细胞微环境恶化的元凶,使得癌症成了现代社会的人类健康的严重威胁。世界卫生组织发表的2014年癌症报告指出,全球760万人死于癌症,超过艾滋病、结核病和疟疾死亡人数的总和。癌症在中国尤其猖撅,平均每分钟有6人被确诊为癌症,每5分钟就有1人死去。死亡率如此之高,主要是因为目前癌症的检查方法不能在细胞水平或分子水平检测出癌症的风险,以便及早干预,早期诊断,早期治疗。
坚持创新 追梦不止

  今天的中关村生命科学园,汇聚了不同规模、不同发展阶段的生物医药企业,有的是刚刚在园区里开始研发的小企业,有的正在不断扩大企业规模并将推进研究成果产业化,更有不少已在业内具有相当影响力的龙头企业。面对同行间的激烈竞争,焦守恕用他在中国旅美科技协会第22界年会上的讲话来表明他的态度——坚持创新,追梦不止。

  现如今,同昕生物拥有基因工程、抗原抗体制备、酶联免疫、化学发光、个体化快速诊断、实时定量PCR和POCT七大技术平台。焦守恕和小伙伴们依托这些技术平台,制定出了新的跨越发展阶段的研发计划,誓做下一代智能化预警技术(Next Generation Intelligent Alert,简称NGIA)的创造者。这个计划是在传统的POCT基础上,将微纳制造、生物科技、新材料、移动互联网+信息技术等高新技术综合应用,在受检者、医生/健康管理师、检验机构之间建立起一个一站式的移动疾病预警服务平台。同昕NGIA产品将具备设备体积小、操作简便、检测快速、高通量、高精度、全自动智能等性能特征,成为国际上最具竞争力的即时检测产品,可应用于各级医院、社区基层、偏远地区甚至家庭,具有重大的社会效益和经济效益。

  焦守恕和他的团队对同昕生物的未来充满希望,继续秉持“靠耐力巩固基础,以创新谋求发展”的方针,在重大疾病“预警”领域深耕细作。截至目前,同昕生物已取得国家专利授权25项,已经提交审批的还有几十项,为公司今后的发展积蓄了动力,充分体现了同昕生物具有较强的自主创新能力,为公司在新时期实现跨越发展提供了强韧的支撑。确保公司自主创新产品不断增加,为实现人类重大疾病早期无创诊断事业做出更大的贡献。


编者:《科技生活周刊》

中关村生物医药 陈丽君


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